一、什么是基本藥物？
“基本藥物”的概念，是世界衛生組織于上世紀70年代提出的，指的是能夠滿足基本醫療衛生需要，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備，國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。簡言之，基本藥物是滿足人民群眾基本用藥需求的藥品，其主要特征是安全、必需、有效、價廉。基本藥物制度包括國家有關基本藥物的遴選、生產、供應、使用等項制度。我國要建立國家基本藥物制度，是黨中央、國務院為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益，而確立的一項重要的國家醫藥衛生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎。
二、我省基本藥物制度的主要框架及工作目標是什么？
我省基本藥物制度是在國家框架的基礎上，結合我省實際制定的有關基本藥物遴選、生產、流通、使用、定價、報銷等各項管理的制度。
總體安排是：2009年，完成與國家基本藥物制度相配套的各項實施意見和措施，搭建我省實施基本藥物制度的主要框架。按照國家基本藥物目錄，遴選制定我省基本藥物目錄；抓好基層醫療機構藥品“三統一”試點工作，取得經驗后在全省推開；強化基本藥物監管，保證基本藥物質量安全和生產供應；各類醫療機構要按規定使用基本藥物，零售藥店均應配備和銷售基本藥物；完善基本藥物的醫保報銷政策。經過三年的努力，到2011年初步建立起我省基本藥物制度。保證群眾基本用藥的可及性、安全性和有效性，減輕群眾基本用藥費用負擔。
三、我省基本藥物目錄是如何確定的？
我省的基本藥物目錄也就是“三統一”藥品目錄。以國家基本藥物目錄為依據，結合我省基層醫療機構用藥的實際需要，經過反復調研論證，從國家基本藥物目錄307個品種、2349個品規中選出652個品規（其中：化學藥品和生物制品部分424個，中成藥部分228個）作為我省基本藥物目錄。
四、什么是藥品“三統一”？
藥品“三統一”就是以省為單位，以政府為主導，對醫療機構藥品實行全程的統一采購、統一價格、統一配送管理。“統一采購”是首要環節，包括“統一采購范圍、統一采購目錄、統一采購方式”； “統一價格”是中心環節，包括“統一作價方法，統一銷售價格”；“統一配送”是關鍵環節，包括“統一配送企業、統一配送費用，統一配送指標”。
五、實施藥品“三統一”的重要意義是什么？
深化醫藥衛生體制改革，要求加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障群眾安全用藥。實施藥品“三統一”，是省委、省政府為維護人民健康、保障公眾基本用藥權益實施的一項惠民工程，是醫藥衛生領域重大的體制機制改革，對于保證基層醫療機構基本藥物的足額供應和合理使用，改革基層醫療機構“以藥補醫”機制，減輕群眾基本用藥負擔具有重要意義，也有利于促進藥品生產流通企業資源的進一步優化和整合。實施藥品“三統一”，符合我省實際、符合群眾利益，是我省貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革精神，推動建立基本藥物制度，加強藥品質量監管，規范醫療用藥行為的重要舉措。長期以來，由于農村藥品采購流通環節多，加價高，農村用藥比城市要貴。實施藥品“三統一”，就是要解決群眾看病貴問題，實現全省基層醫療機構藥品同質同價，確保醫療用藥需求和安全，讓廣大群眾能夠用上質優價廉的藥品。這是堅持以人為本、保障和改善民生的內在要求，是各級政府義不容辭的責任。隨著基本藥物制度的啟動實施和藥品“三統一”工作的深入開展，不僅將保證群眾基本用藥需求，逐步緩解人民群眾“看病難、看病貴”問題，還將進一步完善藥品質量監管體系，保證用藥安全，促進醫藥產業又好又快發展，提高醫藥供給能力和國際競爭力。
六、我省如何實施藥品“三統一”？
實施藥品“三統一”，要立足本省實情，遵循“保基本、廣覆蓋、可持續”的總體要求，按照“政府主導、多方參與、依法監督、公平公開、競標競價、合同配送”的基本原則，統籌安排，穩步推進。一是堅持試點先行。通過試點，探索完善各項制度，取得經驗后在全省全面推開。首先在去年6月份確定在寶雞和榆林兩個市的鄉（鎮）村醫療機構和城市社區衛生服務機構開展藥品“三統一”工作。11月下旬，根據深化醫藥衛生體制改革的要求，省政府決定新增咸陽、銅川、商洛三個市開展藥品“三統一”工作。二是實行分級負責。省級負責制定各項政策和規定，組織統一采購工作；市級負責遴選確定配送機構，組織統一配送；縣級負責監督藥品配送、藥品質量和藥品價格工作的落實。三是統一采購。實行以省為單位網上集中采購。采購工作由省藥品“三統一”辦公室組織實施，通過省衛生廳藥品網上集中采購交易平臺，按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一招標確定藥品生產企業和價格。四是制定“三統一”藥品目錄。省衛生廳以國家基本藥物目錄為依據，結合我省基層醫療機構用藥的特點和需求，從國家基本藥物目錄307個品種、2349個品規中選出652個品規，作為我省“三統一”藥品目錄。五是統一配送。由試點市通過公開選招，每市確定2—3家具備資質、有一定規模、實力較強的經營企業承擔配送任務，確保藥品配送數量、規格、劑型等滿足臨床用藥需要。同時，建立配送企業進入和退出機制。六是統一價格。采購藥品實行統一價格管理，通過統一采購、統一配送、統一費用，達到統一價格的目的，最終使藥價明顯下降，讓群眾真正得到實惠。
七、我省藥品“三統一”工作進展情況如何？
實施基層醫療機構基本藥物統一采購、統一價格、統一配送工作，是我省深化醫藥衛生體制改革，建立基本藥物制度的重要內容，是我省推進這項改革重中之重的工作。2010年初，袁純清省長在《政府工作報告》中把實施藥品“三統一”列為今年政府的一項重點工作。省政府領導多次聽取全省基層醫療機構統一采購工作匯報，并提出指導意見。省政府成立了以鄭小明副省長為組長，宣傳、發展改革、財政、監察、衛生、人力資源和社會保障、工商、藥監、法制、物價等相關部門負責同志為成員的省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組，負責對全省藥品“三統一”工作的組織領導。小明副省長多次主持會議研究部署有關工作。省政府印發了《關于開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作的指導意見》和有關辦法，去年6月份，召開了全省試點工作啟動會。12月份，新增咸陽、銅川、商洛三個市開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作，這樣就使藥品“三統一”試點范圍擴大到了五個市。目前，寶雞、榆林兩市的配送企業遴選工作已經完成，新增三個市的配送企業遴選工作正在進行。從啟動實施情況看，試點市高度重視，成立了相應的組織機構，采取了有力措施，省市各有關部門積極配合，認真履行各自職責，試點工作開局良好，進展順利，為推進藥品“三統一”工作打好了基礎。
八、實施藥品“三統一”帶來哪些好處？
實施藥品“三統一”，一是取消中間環節，直接招生產廠家，并且通過企業競價，使藥品價格降下來了，老百姓得到了實惠；二是在政府主導下，進一步規范了市場競爭秩序；三是可以建立起一個好的制度，保證公開公正，陽光操作，便于社會監督；四是實行100%全覆蓋抽驗和質量公告制度，有利于提高藥品質量，為藥品質量加了一道保險鎖；五是嚴格的遴選，規范的程序，注重藥物的可及性和實用性，有利于群眾對藥物的合理利用；六是促進企業能進一步調整結構，實現醫藥資源整合，有利于企業走上良性競爭和發展軌道。
九、實施藥品“三統一”給企業和醫療機構帶來哪些影響？
實施藥品“三統一”給企業和基層醫療機構帶來深遠影響。企業加快了優勝劣汰，加快了重組發展的步伐，將擔負起更為神圣的責任和使命，企業實行資源整合后，將走上良性競爭和發展軌道。藥品“三統一”無疑對醫療機構的影響是深刻的，會給基層醫療機構帶來新一輪改革風暴，醫務人員、醫患關系乃至醫院的生存與發展將面臨新的考驗和抉擇。改革內部人事制度和分配制度，通過改革建好三個機制：一是用人機制，實行全員聘用，能進能出；二是分配機制，實行崗位工資，能高能低；三是管理機制，實行院長以縣為單位公開選拔，目標管理，責任考核，能上能下。
十、我省統一采購工作有哪些特點？
我省統一采購工作體現了以下特點：一是統一采購以政府為主導，統一組織、統一標準、統一實施，利用省衛生廳藥招辦平臺，實行省級集中網上公開招標采購，并且不收取費用；二是“三統一”藥品目錄是按照國家基本藥物目錄(基層版)遴選的，尚無非目錄藥品；三是只招藥品生產企業，不招經營企業；四是有效降低藥品價格。規定經過一次性報價競標，每個品規低價的4個投標人進入評標范圍，然后取中低價作為擬掛網價，從規則上保證了降低藥品價格，基本上做到了同質取最低、同價取最優；五是保障藥品的質量。在企業報名條件和評標標準中分別增加了違法違規行為審查、藥品質量公告查詢、建立質量受權人制度、生產工藝核查、不良反應監測等藥品監督管理內容，從動態上強化了對申報企業藥品質量的審核把關；六是保證生產供應。設定了申報企業生產銷售規模的門檻。同時，每個品規將有3個生產企業中標，這樣不僅提高了藥品生產供應能力，而且給了配送企業選擇空間，增加了競爭因素，有利于提高服務保障水平；七是整個采購過程最大限度地減少人為因素，盡可能使指標量化，盡可能設計為剛性條件。在評標環節，需從4個企業中淘汰1個，實行評標與定標相分離；八是每個品規中標的三家企業執行統一的中標價格，以保證同一品規的藥品在全省基層醫療機構執行同一價格；九是大規模招標采購原則上只進行一次，在此之后，中標品規實行集中掛網，動態管理；十是嚴格監督。為了確保做到公平、公正、公開和誠實守信，統一采購工作由省監察、糾風和財政部門負責全程監督。
十一、目前我省出臺的藥品“三統一”配套性政策文件有哪些？
目前，藥品“三統一”工作已制定下發的配套文件包括：以省政府辦公廳名義下發了《關于開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作的指導意見》及《陜西省基層醫療機構藥品統一采購管理辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品統一配送管理辦法》。以省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室名義下發了《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”工作機構職責》、《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”工作責任追究辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”中標企業、配送企業、醫療機構違反規定處理辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”配送企業遴選辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品統一采購實施細則（試行）》等12個文件。
十二、統一采購是藥品“三統一”工作的重中之重，目前進展情況如何？
首先要制定《陜西省基層醫療機構藥品統一采購實施細則》，這是一個嚴密、審慎、創新的過程。我們按照國家實施基本藥物制度和省政府辦公廳《關于開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作的指導意見》的要求，經過深入調研，多方聽取有關專家、招標機構、基層醫療機構、藥品生產經營企業和各有關部門的意見建議，反復進行修改討論。《實施細則》在定稿前，又掛網公開征求了社會各界的意見。在《實施細則》制定過程中，正永常務副省長、小明副省長多次聽取匯報，具體指導《實施細則》的制定工作。11月26日，省深化醫藥衛生體制改革領導小組會議審定了《陜西省基層醫療機構藥品統一采購實施細則》，印發執行。
統一采購工作于2009年12月10日正式啟動。省藥品“三統一”辦公室在有關媒體刊發了統一采購公告，12月15日至30日開始資料受理。工作開展以來，省藥品“三統一”辦公室下設統一采購協調組，進駐一線，靠前指揮。小組分綜合協調、受理審核、數據、監督、宣傳、后勤保障六個小組，嚴格程序，嚴明紀律，確保工作質量和效率，從時間安排、人員抽調、協調配合等各個方面加大力度，參與此項工作的同志發揚連續作戰精神，采取24小時辦公，遇到問題隨時解決；針對有些企業一次申報資料不太齊備的情況，采取先受理后補齊的辦法；雙休日和元旦等節假日照常辦公。期間共收到企業投遞資料909家，涉及品規7031個，經審核，符合申報資質的企業共688家，涉及品規5640個。目前，各項工作有序開展，預計在2月下旬結束。
十三、如何做好配送企業遴選工作？
按照藥品“三統一”工作要求，統一配送企業由各市負責遴選。一是遴選的范圍廣泛，選擇配送企業堅持全國統一市場，不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭。二是遴選的標準嚴格，《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”配送企業遴選辦法》是選擇配送企業必須達到的門檻，試點市按照省上的規定和標準，結合實際情況，本著好中選優，把有資格、有實力、守信譽的企業選進來，每個試點市確定2-3家經營企業，承擔全市配送任務，確保藥品配送數量、規格、劑型等滿足臨床用藥需要。三是遴選的過程公開透明，堅持公開、公正、公平的原則，做到程序公開、標準公開、結果公開，過程透明。目前，寶雞、榆林兩市配送企業的遴選工作已完成，新增三個市正在抓緊開展工作。 |
